序號

CNAS-CL01-A025:2018 (修訂前)

CNAS-CL01-A025:202X(修訂后)

備注

條款號

內(nèi)容

條款號

內(nèi)容

1       

1

本文件適用于申請和已獲CNAS認可的校準實驗室。

本文件的附錄A適用于實施現(xiàn)場校準的校準實驗室。

1

本文件適用于申請和已獲CNAS認可的校準實驗室。

本文件的附錄A適用于在非固定場所（如現(xiàn)場校準）實施校準活動的實驗室，附錄B給出了不宜在非固定場所實施校準的測量設(shè)備。

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2       

下列文件中對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改單）適用于本文件。

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

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3       

2

2.1  CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》

2.2  CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》

2.3  CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》

2.4  CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》

2.5  JJF 1071《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》

2.6  JJF1033《計量標準考核規(guī)范》

2.7  JJF 1139《計量器具檢定周期確定原則和方法》

2.8  ILAC G24《測量儀器校準周期的確定指南》

2

2.1 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》

2.2 CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應(yīng)用要求》

2.3 CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》

2.4 CNAS-R01《認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》

2.5 CNAS-TRL-004《測量設(shè)備校準周期的確定和調(diào)整方法指南》

2.6 JJF 1033《計量標準考核規(guī)范》

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4       

3

本文件采用ISO/IEC 17000和ISO/IEC指南99（VIM）中界定的術(shù)語和定義。為便于理解和應(yīng)用，本文件列出VIM中的以下術(shù)語和定義：

3.1 參考測量標準 reference measurement standard

參考標準 reference standard

在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準同類量其他測量標準的測量標準。

3.2 工作測量標準working measurement standard

工作標準 working standard

用于日常校準或驗證測量儀器或測量系統(tǒng)的測量標準。

注1：工作測量標準通常用參考測量標準校準。

注2：對于驗證，有時也用術(shù)語“核查標準”或“控制標準”。

3.3 參考數(shù)據(jù)reference data

由鑒別過的來源獲得，并經(jīng)嚴格評價和準確度驗證的，與現(xiàn)象、物體或物質(zhì)特性有關(guān)的數(shù)據(jù)，或與已知化合物成分或結(jié)構(gòu)系統(tǒng)有關(guān)的數(shù)據(jù)。

示例：

如由國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會（IUPAC）發(fā)布的化學(xué)化合物溶解性的參考數(shù)據(jù)。

注：在定義中，準確度包含如測量準確度和標稱特性值的準確度。

3

本文件采用ISO/IEC 17000、ISO/IEC指南99（VIM）和JJF 1001中界定的術(shù)語和定義。

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5       

5.3

實驗室應(yīng)以文件的形式對依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》運作的實驗室活動的范圍予以界定。

5.3

實驗室應(yīng)以文件的形式對依據(jù)CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》運作的實驗室活動的范圍予以界定。

注：如建立CNAS認可范圍內(nèi)可提供的校準項目（能力）清單，并可建立實驗室獲得的其他資質(zhì)的項目（能力）清單，以便于在實際業(yè)務(wù)活動中對相關(guān)活動進行有效的管理和控制。

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6       

5.4

實驗室的管理體系應(yīng)覆蓋其開展的特殊類型的校準活動，比如現(xiàn)場校準、在線校準、遠程校準等，以及在臨時或移動設(shè)施內(nèi)進行的校準。必要時，應(yīng)對特殊類型的校準活動制定專門的文件。

刪除，5.3條可包含

7       

6.2.2.1

實驗室的相關(guān)人員應(yīng)滿足以下要求以及CNAS-CL01-G001第 6.2.2條規(guī)定的其他要求：

a)  校準人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求，應(yīng)有10年以上相關(guān)校準工作經(jīng)歷；

b)  核驗人員、校準方法驗證人員、監(jiān)督員的能力要求不應(yīng)低于校準人員；

c)  授權(quán)簽字人應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，從事授權(quán)簽字的校準專業(yè)領(lǐng)域3年以上的校準工作經(jīng)歷，具有本專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱或同等能力，取得二級或一級注冊計量師資格證書，熟悉CNAS相關(guān)的認可要求。

注1：“校準專業(yè)領(lǐng)域”的劃分參見CNAS-AL06《實驗室認可領(lǐng)域分類》中的一級代碼（領(lǐng)域代碼前2位）。專用測量設(shè)備可以按測量原理或被測量的類型劃歸相關(guān)專業(yè)，或單獨按二級代碼（領(lǐng)域代碼前4位）劃分為獨立的校準專業(yè)領(lǐng)域。

注2：對于中級及以上技術(shù)職稱“同等能力”的認定方法，參見CNAS-CL01-G001的6.2.2 c)的注。

注3：“職稱”是“專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格”的簡稱。

d）技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有5年以上的校準技術(shù)工作經(jīng)歷，取得一級注冊計量師資格證書或本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱。

注：“本專業(yè)副高級（含）以上技術(shù)職稱”必須取得工程系列或計量技術(shù)專業(yè)職稱證書，不按照“同等能力”認定。

e）技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人、校準人員應(yīng)與實驗室簽訂勞動合同，建立勞動關(guān)系。

注：根據(jù)相關(guān)法規(guī)，退休人員不能與用人單位建立勞動關(guān)系。

新增

8       

6.2.2.2

實施校準人員培訓(xùn)的機構(gòu)或人員，應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)或能力，對于內(nèi)部培訓(xùn)，一般應(yīng)滿足以下要求：

——計量基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得一級注冊計量師資格證書或10年以上校準經(jīng)歷；

——專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)教師，應(yīng)取得二級或一級注冊計量師資格證書，并從事所培訓(xùn)專業(yè)的校準技術(shù)工作5年以上；

——操作技能的培訓(xùn)教師，應(yīng)從事所培訓(xùn)項目的校準工作3年以上。

注：計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)應(yīng)分別培訓(xùn)和考核，并保留相關(guān)記錄。

新增

9       

6.2.2

實驗室在制定影響實驗室活動結(jié)果的各崗位的能力要求時，應(yīng)考慮以下要求：

a) 校準人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具備所從事校準項目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識和技能，包括但不限于以下方面：

1）了解測量標準以及被校設(shè)備的工作原理；

2）熟悉測量標準和被校設(shè)備的使用方法；

3）掌握校準方法涉及的測量原理；

4）掌握測量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理，能夠正確應(yīng)用和報告測量不確定度；

5）能夠正確使用規(guī)范的計量學(xué)名詞術(shù)語和計量單位。

b) 校準人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)三部分。培訓(xùn)應(yīng)由具備資質(zhì)或能力的機構(gòu)或人員實施。

6.2.2.3

校準人員的培訓(xùn)應(yīng)至少包含計量基礎(chǔ)知識、專業(yè)技術(shù)知識、操作技能培訓(xùn)三部分，校準人員、校核人員、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵技術(shù)人員應(yīng)具備所從事校準項目或?qū)I(yè)相關(guān)的技術(shù)知識和技能，包括但不限于以下方面：

1）了解測量標準以及被校設(shè)備的工作原理；

2）熟悉測量標準和被校設(shè)備的使用方法；

3）掌握校準方法涉及的測量原理；

4）掌握測量結(jié)果相關(guān)的數(shù)據(jù)處理，能夠正確應(yīng)用和報告測量不確定度；

5）能夠正確使用規(guī)范的計量學(xué)名詞術(shù)語和計量單位。

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10      

6.2.3

第三方校準實驗室的每個校準專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人取得二級（含）以上注冊計量師資格證書或具備3年以上校準工作經(jīng)歷。

注1：已獲認可的校準實驗室，當因人員離職等導(dǎo)致不滿足本條規(guī)定時，實驗室應(yīng)立即自行暫停相應(yīng)的校準能力，直到重新滿足本條的規(guī)定。該“暫停”由實驗室自行控制，并保留相關(guān)記錄。

注2：本條中“每個校準專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)至少1人”涉及的人員不重復(fù)統(tǒng)計，即不能同一名人員重復(fù)統(tǒng)計在多個校準專業(yè)領(lǐng)域。

注3：“校準專業(yè)領(lǐng)域”的劃分參見本文件6.2.2.1 c）的注1。

注4：相關(guān)人員的注冊計量師資格證書的注冊項目應(yīng)屬于相關(guān)校準專業(yè)領(lǐng)域，如未經(jīng)注冊，則需同時提供相關(guān)校準項目的培訓(xùn)證明或崗位資格證書。

注5：第一方校準實驗室為其所在組織內(nèi)部提供校準服務(wù)，不需滿足本條規(guī)定，但其對社會（所在組織之外的客戶）開展校準服務(wù)時，需滿足本條規(guī)定。

新增

11      

6.2.5

實驗室應(yīng)長期保存所有在職和離職人員的相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容包含但不限于：身份信息、學(xué)歷和專業(yè)、培訓(xùn)記錄、工作經(jīng)歷（履歷）、聘用時間、崗位（或工作范圍）及變化情況、離職信息、工作表現(xiàn)等。

注：本條中的“離職”包含辭職、退休等因任何原因與實驗室解除或終止勞動關(guān)系的情況。

新增

12      

6.3.1

校準實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)校準方法和程序的要求。

刪除

13      

6.3.3

當相關(guān)校準規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。尤其是溫度、濕度、振動、供電、電磁干擾、噪聲、灰塵等影響因素。對于準確度要求較高的校準活動，或相關(guān)校準方法或程序有要求時，實驗室應(yīng)：

a) 對于靈敏度較高的儀器，應(yīng)該隔離可能影響校準結(jié)果的機械振動和沖擊來源，比如升降機、機械車間、建筑工地、繁忙的公路等；

b) 墻壁、天花板、地面使用光滑、抗靜電的材料處理，必要時，使用空氣過濾裝置，以提高對灰塵的控制；

c) 防止陽光直射的措施，如遮光布、附加的墻壁；

d) 按照相關(guān)規(guī)范、校準方法和程序等規(guī)定的溫度和濕度范圍進行控制，如

 20°C±1°C，35%RH～70%RH；

e) 對廢氣予以適當?shù)目刂?，如強制排風(fēng)或回收裝置，防止其對設(shè)備的不利影響，如對開關(guān)觸點的腐蝕；

f) 電磁干擾的隔離。對于無線電測量，以及一些精密電子儀器的校準，對電磁干擾進行適當?shù)钠帘问潜匾模?/p>

g) 對電源附加穩(wěn)壓或濾波裝置，確保提供波形純凈、電壓穩(wěn)定的電源供應(yīng)；

h) 為保證對灰塵、溫度、通風(fēng)等環(huán)境條件滿足要求，可能需要制定專門的內(nèi)務(wù)要求。

注：實驗室制定的校準方法，應(yīng)根據(jù)需要對上述（但不限于）環(huán)境條件對校準結(jié)果質(zhì)量的影響進行評估。

6.3.3

實驗室應(yīng)確保對環(huán)境條件監(jiān)測的有效性，應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件的“嚴苛”程度采取適當?shù)挠行Т胧┍O(jiān)測和記錄環(huán)境條件。

注：下列情況，宜采用自動監(jiān)測/記錄裝置監(jiān)測和記錄環(huán)境條件：

a） 相關(guān)規(guī)范規(guī)定，校準過程中的環(huán)境溫度不大于“標準條件±2℃”，如（23±2）℃、（20±0.5）℃；

b）相關(guān)規(guī)范對校準過程中的環(huán)境溫度有波動度要求；

c）相關(guān)規(guī)范規(guī)定，被校樣品在校準前有溫度平衡要求，需在恒溫室放置2小時以上（含）的；

d）校準過程為自動完成，且無人值守的；

e）校準過程持續(xù)時間4小時以上的。

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14      

6.4.1

校準用的主要設(shè)備（如測量標準、參考標準和標準物質(zhì)）應(yīng)是實驗室自有設(shè)備或長期租賃設(shè)備，不應(yīng)使用永久控制以外的設(shè)備，如臨時租賃或由客戶等提供的設(shè)備。

6.4.1

實驗室應(yīng)按照校準方法的規(guī)定配置全部設(shè)備，包括輔助設(shè)備，當所配置的設(shè)備與校準方法規(guī)定不一致時，其技術(shù)性能應(yīng)滿足校準方法的規(guī)定。

注：“全部設(shè)備”，對于檢定規(guī)程是指規(guī)程規(guī)定的全部“首次檢定”或 “后續(xù)檢定”項目對應(yīng)的全部設(shè)備；對于校準規(guī)范是指校準規(guī)范規(guī)定的全部校準項目對應(yīng)的設(shè)備。

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15      

6.4.5

實驗室使用的測量標準的測量不確定度（或準確度等級、最大允許誤差）應(yīng)滿足校準方法（如檢定規(guī)程或校準規(guī)范）和國家溯源等級圖（國家檢定系統(tǒng)表）等的要求，當沒有相關(guān)規(guī)定時，其與被校設(shè)備的測量不確定度（或最大允許誤差）之比應(yīng)小于或等于1/3。

注：某些專業(yè)可能無法滿足測量標準與被校設(shè)備測量不確定度（或最大允許誤差）之比小于或等于1/3，實驗室應(yīng)能夠提供相關(guān)技術(shù)證明材料（如相關(guān)文獻），證明其測量標準配置的合理性。

刪除

16      

6.5.1

實驗室應(yīng)建立文件化的校準鏈，以確保校準結(jié)果的計量溯源性。該文件無論是采用文字描述還是采用“計量溯源圖”的形式，其內(nèi)容應(yīng)至少包含以下三部分：

a）被測量或被校設(shè)備的信息；

b）實驗室測量標準的信息。當存在內(nèi)部校準活動時，還應(yīng)包含內(nèi)部校準鏈及相關(guān)測量標準的信息；

c）外部參考標準及校準機構(gòu)的信息。

新增

17      

6.6.1

當測量設(shè)備的校準由其他機構(gòu)或個人代理委托時，實驗室應(yīng)在相關(guān)記錄中記錄代理機構(gòu)的信息（如機構(gòu)名稱、負責(zé)人、聯(lián)系人等）。實驗室對校準證書的確認應(yīng)包含向提供校準服務(wù)的機構(gòu)核實證書真?zhèn)巍?/p>

注1：提交、使用虛假校準證書和標準物質(zhì)證書，甚至故意隱瞞或參與編造虛假證書的，可導(dǎo)致不予受理/推薦認可；

注2：實驗室發(fā)現(xiàn)其測量設(shè)備的校準證書為虛假證書時，應(yīng)依法追究提供該虛假證書的機構(gòu)或個人的責(zé)任，并保留相關(guān)記錄。經(jīng)查實提供虛假證書的機構(gòu)為CNAS認可實驗室的，應(yīng)將相關(guān)信息及時通報CNAS。

新增

18      

7.2.1.1

實驗室應(yīng)對采用的校準方法建立控制清單，并根據(jù)校準方法的變化以及校準工作的需要及時修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息：

     ——校準方法的名稱、編號和版本號（如發(fā)布年號、修訂標識等類似信息）；

     ——校準方法批準（包括自行批準）使用的日期；

     ——清單的修訂記錄（包括對方法的變更、增加和停用等）。

清單修訂的記錄應(yīng)長期保存。

注：本條中的“清單”可以是單獨的文件，也可以包含在其他文件中；可以是紙質(zhì)的，也可以是電子方式的。

7.2.1.1

實驗室應(yīng)對采用的校準方法建立控制清單，并根據(jù)校準方法的變化以及校準工作的需要及時修訂該清單。該清單應(yīng)至少包含以下信息：

——校準方法的名稱、編號、版本號（如發(fā)布年號、修訂標識等類似信息）、發(fā)布日期和實施日期等；

——校準方法批準使用的日期；

——清單的修訂記錄（包括對校準方法的變更、增加和停用等）。

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19      

7.2.1.3

依據(jù)“檢定規(guī)程”進行校準時，由于“校準項目”一般情況下不等同于“檢定項目”，因此，必要時實驗室應(yīng)編制補充文件（如××校準作業(yè)指導(dǎo)書、××校準細則），對校準項目、校準方法（程序）、測量標準、原始記錄格式等予以規(guī)定。

注1：一般情況下，校準項目應(yīng)限于被校設(shè)備的“計量（測量）特性”相關(guān)的項目;

注2：當“××校準作業(yè)指導(dǎo)書”、“××校準細則”僅作為對校準方法的補充文件時，應(yīng)與相關(guān)校準方法同時使用。

7.2.1.3

下列情況，實驗室應(yīng)對校準方法制定補充文件，如校準細則、作業(yè)指導(dǎo)書等：

a）實驗室配備的標準設(shè)備與校準方法的規(guī)定不一致；

b）實驗室實施校準的步驟、程序、操作方法等與校準方法的規(guī)定不同；

c）校準方法的內(nèi)容不夠詳細，無法保證不同校準人員操作的一致性，并可能影響校準結(jié)果的有效性。

注：當上述情況屬于“偏離”時，還應(yīng)符合CNAS-CL01對偏離的規(guī)定。

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20      

7.2.1.4

實驗室應(yīng)按照校準方法規(guī)定的項目（參數(shù)）和方法開展校準，一般情況下，校準方法所規(guī)定的與被校設(shè)備計量特性以及工作正常性相關(guān)的項目（參數(shù)）均應(yīng)進行校準或檢查，除非法規(guī)另有規(guī)定或客戶另有要求。

注1：客戶另有要求時，實驗室應(yīng)保留書面記錄，如在委托合同中約定，且須在校準證書中注明客戶要求的詳細內(nèi)容；

注2：通常校準項目至少應(yīng)包含檢定規(guī)程中規(guī)定的“后續(xù)檢定項目”或校準規(guī)范中規(guī)定全部校準項目，對于申請認可的校準項目至少應(yīng)具備上述校準能力。

新增

21      

7.2.1.6

實驗室制定的校準方法，應(yīng)至少包含以下適用的內(nèi)容：

a) 文件編號及版本號；

b) 適用范圍；

c) 校準方法所用的測量方法（或測量原理）；

d) 校準的量（或參數(shù)）及其測量范圍；

e) 使用的測量標準及輔助設(shè)備的名稱、主要技術(shù)性能要求。必要時可包含測量標準的溯源要求或途徑等內(nèi)容；

f) 對環(huán)境條件和工作條件的要求，如溫度、電源等的要求；

g) 校準前的準備，如標準設(shè)備或被校設(shè)備開機預(yù)熱的要求等；

h) 校準程序的內(nèi)容，包括：

——校準開始前對被校設(shè)備進行的正常性檢查的要求及方法；

——校準步驟以及操作方法；

——對觀察結(jié)果和校準數(shù)據(jù)記錄的要求；

——校準時應(yīng)遵循的安全措施；

——數(shù)據(jù)處理的要求和方法；

——需要時，應(yīng)包含對符合性判定、校準間隔確定的原則和方法；

——不確定度的評定方法或程序；

注：實驗室制定校準方法時可參考JJF 1071《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》。

7.2.1.6

實驗室自行開發(fā)校準方法時，開發(fā)（編制）人員和確認人員應(yīng)具備五年以上相關(guān)校準專業(yè)領(lǐng)域的校準經(jīng)歷，并取得二級或一級注冊計量師資格證書。且開發(fā)的校準方法在批準前應(yīng)由至少2名具備制定（或修訂）國家、行業(yè)或地方（省級）相關(guān)專業(yè)檢定規(guī)程或校準規(guī)范經(jīng)歷的專家審定。

注1：非標方法的開發(fā)、確認人員以及審定專家可來自實驗室內(nèi)部，也可聘用外部專家。聘用外部專家時，應(yīng)對專家資格進行評價并保留相關(guān)證明材料。

注2：本條中實驗室自行開發(fā)的校準方法不包含7.2.1.3條所述的“補充文件”。

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22      

7.2.1.7

實驗室不應(yīng)由于其測量標準的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準方法的要求而發(fā)生偏離；設(shè)施、環(huán)境條件、校準操作方法等與相關(guān)規(guī)范和校準方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

7.2.1.7

實驗室不應(yīng)由于其設(shè)備的技術(shù)性能低于相關(guān)規(guī)范或校準方法的要求而發(fā)生偏離；設(shè)施、環(huán)境條件、操作方法等與相關(guān)規(guī)范或校準方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時，僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。

注：對校準方法的偏離應(yīng)在校準證書中注明，見7.8.2.1 n）。

內(nèi)容變更

23      

7.4.1

被校測量設(shè)備的操作面板以及其他外部可觸及的部位上如果有調(diào)整裝置（如調(diào)校器），且該裝置僅限在校準時調(diào)整，實驗室在校準完成后，無論校準時是否調(diào)整該裝置，應(yīng)對該裝置采取適當?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。這些措施應(yīng)能提示接觸或使用設(shè)備的人不得調(diào)整或改動相關(guān)調(diào)整裝置，以及在下次校準時能夠識別設(shè)備是否已被調(diào)整。這些措施不應(yīng)破壞相關(guān)調(diào)整裝置。

注1：對于有些儀器，使用時本身就需要操作人員進行調(diào)整，則上述要求不適用。如某些儀器使用前對指針零位的調(diào)整；

注2：本條中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。

7.4.1

被校設(shè)備如果有僅限校準時調(diào)整的裝置（如調(diào)校器），實驗室應(yīng)對該裝置采取適當?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。

注：本條中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。

24      

7.5.1

a) 校準記錄應(yīng)包含所用測量標準的名稱、唯一性編號、溯源信息、校準條件等必要的信息。

b) 校準人員的校準結(jié)果必須經(jīng)過校核人員的核驗。

注：校準人員不應(yīng)作為校核人員核驗自己的工作。

7.5.1

校準記錄必須經(jīng)過校核人員的核驗。

注：校準人員不應(yīng)作為校核人員核驗自己的工作。

內(nèi)容變更

25      

7.5.2

a) 當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進行，并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時，應(yīng)注明修改的原因。

b) 當使用電子方式記錄或（和）存儲原始記錄時，應(yīng)滿足以下要求：

1）自動校準或測量（裝置）系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為的修改；

2）校準過程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機或其他自動存儲設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應(yīng)由原校準人員或其授權(quán)的人員修改；

3）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計算機或其他自動存儲設(shè)備中生成的校準記錄，應(yīng)同時保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。

7.5.2.1

當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進行，并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時，應(yīng)注明修改的原因。

內(nèi)容變更，部分內(nèi)容調(diào)整到7.5.2.2

26      

7.7.2 a)

只要存在可獲得的能力驗證，實驗室的能力驗證活動應(yīng)滿足CNAS- RL02《能力驗證規(guī)則》規(guī)定的領(lǐng)域和頻次要求。

刪除

27      

7.5.2.2

當使用電子方式記錄或（和）存儲原始記錄時，應(yīng)滿足以下要求：

a）自動校準或測量（裝置）系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原始記錄，應(yīng)有措施防止其被人為的修改；

b）校準過程中，將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機或其他自動存儲設(shè)備中生成的原始記錄，一般情況下，應(yīng)由原校準人員或其授權(quán)的人員修改；

c）先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計算機或其他自動存儲設(shè)備中生成的校準記錄，應(yīng)同時保存原紙質(zhì)記錄或通過掃描、復(fù)印、照相等方式轉(zhuǎn)化為電子記錄保存。

新增

28      

7.8.1.1

校準結(jié)果在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)過審查和批準，審查和批準校準結(jié)果的人員應(yīng)能夠查閱完整的校準記錄和校準結(jié)果。

新增

29      

7.8.1.2

依據(jù)客戶要求實施的校準，應(yīng)在校準證書中給出客戶要求的詳細內(nèi)容。

注：通常在“校準依據(jù)”、“聲明”等欄目描述客戶要求。

新增

30      

7.8.2.1

除非實驗室有有效的理由，校準證書應(yīng)至少包含下列信息，以最大限度的減少誤解或誤用的可能性：

a）標題。如“校準證書”或“校準報告”，但不應(yīng)使用“測試報告”；

b）實驗室的名稱和地址。實驗室的名稱應(yīng)與認可證書上載明的實驗室名稱一致，如有其他名稱，可在適當位置另行注明。實驗室的地址應(yīng)與認可的場所地址一致，對于多場所實驗室，校準證書中還應(yīng)給出實施校準（包括現(xiàn)場校準）的具體分場所信息；

c）實施實驗室活動的地點，包括客戶設(shè)施、實驗室固定設(shè)施以外的地點、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施。地點的描述應(yīng)該盡可能具體；

d）將校準證書中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明證書結(jié)束的清晰標識。頁碼應(yīng)包含校準證書首頁，通常應(yīng)采用“第x頁 共x頁”或類似的方式。“表明證書結(jié)束的清晰標識”一般采用“以下空白”或終結(jié)線“————”的方式，證書結(jié)束標識之后除頁腳內(nèi)容之外不應(yīng)有其他內(nèi)容；；

e）客戶的名稱和聯(lián)絡(luò)信息；

注：客戶的聯(lián)絡(luò)信息不宜使用聯(lián)系人的個人信息。

f）所用方法的識別。校準證書中應(yīng)給出所依據(jù)的校準方法的編號（代號）、版本號（發(fā)布年代號）及名稱；

g）物品的描述、明確的標識，以及必要時，物品的狀態(tài)。包括被校設(shè)備的名稱、型號（或規(guī)格、準確度等級等）、生產(chǎn)廠家、出廠編號以及客戶要求的其他信息。當被校設(shè)備存在缺陷或配件不全時，應(yīng)在校準證書中注明；

h）校準物品的接收日期；

i）實施實驗室活動的日期。當校準過程持續(xù)多日時，可以僅在校準證書中給出校準的完成日期，但原始記錄中應(yīng)記錄校準的開始日期、完成日期；

j）報告的發(fā)布日期。校準證書的發(fā)布日期一般是授權(quán)簽字人簽發(fā)校準證書的日期，應(yīng)確保與實際簽發(fā)日期一致。

注：校準證書的簽發(fā)日期不宜在簽發(fā)前預(yù)打印，尤其是使用紙質(zhì)校準證書手工簽發(fā)的實驗室。

l）結(jié)果僅與被校設(shè)備有關(guān)的聲明；

m）校準結(jié)果，適當時，帶有測量單位；

n）對方法的補充、偏離或刪減；

o）校準證書批準人的識別。即授權(quán)簽字人的簽名，并可注明其姓名及職務(wù)。校準證書的批準（簽發(fā)）過程不使用實驗室信息管理系統(tǒng)的，校準證書上不應(yīng)使用打印、印刷的簽名或電子簽名，均應(yīng)使用手寫簽名；

注：使用實驗室信息管理系統(tǒng)的，可以以適當形式在校準證書上體現(xiàn)“批準人的識別”，如打印、印刷的簽名或電子簽名。

p）當結(jié)果來自于外部供應(yīng)商時所做的清晰標識；

注：此處的“外部供應(yīng)商”包含分包方、客戶、設(shè)備制造商等實驗室之外的任何機構(gòu)，當校準結(jié)果包含外部提供的數(shù)據(jù)時，應(yīng)在校準證書中予以清晰標識并注明來源。

q）未經(jīng)實驗室批準（書面同意）不得部分復(fù)制和使用本校準證書的聲明。

新增

31      

7.8.4.1

a) 校準證書中報告的測量不確定度應(yīng)符合CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》的相關(guān)要求。

b) 計量溯源性聲明應(yīng)能明確識別溯源的途徑。通過校準實現(xiàn)計量溯源性的測量設(shè)備，其計量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級溯源機構(gòu)的名稱、溯源證書編號。

注1：測量標準的校準由自己實驗室提供時，也應(yīng)符合本規(guī)定。

注2：計量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計量基準”，除非實驗室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計量基準。

c) 當校準實驗室對被校設(shè)備進行校準后，對被校設(shè)備進行了調(diào)整或修理（無論由誰進行了調(diào)整或修理），調(diào)整或修理后應(yīng)重新校準，可獲得時，應(yīng)在校準證書中報告調(diào)整或修理前后的校準結(jié)果。

注：調(diào)整或修理前的校準結(jié)果主要是有助于客戶獲知儀器的校準狀態(tài)是否影響到以前所進行的測量，以便其采取有效的糾正和糾正措施。

7.8.4.1

除7.8.2條款的要求外，校準證書應(yīng)包含以下信息：

a) 校準結(jié)果的測量不確定度。校準證書中應(yīng)符合CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》的相關(guān)要求。通常，測量不確定應(yīng)與校準結(jié)果一一對應(yīng)給出。

b) 校準過程中對測量結(jié)果有影響的條件（如環(huán)境條件）。只要技術(shù)上可能，校準證書中報告的環(huán)境條件應(yīng)為校準過程中環(huán)境條件的實際變化范圍，或偏離標準條件的最大值。

示例：某校準規(guī)范規(guī)定環(huán)境溫度為：（20±1）℃，校準過程中，溫度自動記錄儀記錄的溫度最大值為20.6 ℃，最小值為20.2 ℃，則在證書中報告環(huán)境溫度為：

（20.2～20.6）℃，或

20.6 ℃

注：不應(yīng)以相關(guān)規(guī)范對環(huán)境條件的要求或校準過程中的任意監(jiān)測值作為環(huán)境條件在校準證書中報告。

c) 測量如何計量溯源的聲明。該聲明應(yīng)包含是否溯源到國際單位制（SI）的情況、相關(guān)測量標準建立計量溯源性的方式和途徑。通過校準實現(xiàn)計量溯源性的測量標準，其計量溯源性聲明應(yīng)至少包含上一級（外部）溯源機構(gòu)的名稱、溯源證書編號。當測量標準為內(nèi)部校準時，應(yīng)在校準證書中描述完整的內(nèi)部溯源鏈以及相關(guān)測量標準最終溯源到的外部機構(gòu)及其參考標準。

注1：計量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計量基準”，除非實驗室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計量基準。

注2：計量溯源性聲明可用文字描述，也可以結(jié)合圖表描述。

示例：本證書中的校準結(jié)果均可溯源至國際單位制（SI），主要標準設(shè)備均溯源至社會公用計量標準并滿足CNAS的計量溯源性要求。

d) 如可獲得，任何調(diào)整或修理前后的結(jié)果；

e) 相關(guān)時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見CNAS-CL01第7.8.6條）。

注：“相關(guān)時”既包含客戶要求時，也包含相關(guān)規(guī)范有明確規(guī)定時，比如某些特定用途的設(shè)備（如大部分醫(yī)療設(shè)備、專用檢測設(shè)備等），其符合性判定依據(jù)具有強制性、法制性或唯一性，不存在客戶自行規(guī)定符合項判定依據(jù)的情況，這種情況下，應(yīng)在校準證書中對應(yīng)校準結(jié)果列出技術(shù)要求（符合性判定依據(jù)）并給出符合性聲明及判定規(guī)則。

f) 適當時，意見和解釋（見CNAS-CL01第7.8.7條）。

注：符合性判定不屬于意見和解釋。

內(nèi)容變更

32      

8.4.2

測量標準（設(shè)備、裝置或系統(tǒng)）的技術(shù)記錄（如溯源證書、質(zhì)控數(shù)據(jù)、維修記錄等）應(yīng)長期保存，即使在標準設(shè)備報廢后，也應(yīng)至少保留3年。

8.4.2

測量標準（設(shè)備、裝置或系統(tǒng)）的技術(shù)記錄（如溯源證書、質(zhì)控數(shù)據(jù)、維修記錄等）應(yīng)長期保存，即使在標準設(shè)備報廢后，也應(yīng)至少保留6年。

內(nèi)容變更

33      

附錄A

 (規(guī)范性附錄)

對現(xiàn)場校準的補充說明

附錄A

 (規(guī)范性附錄)

對在非固定場所實施校準活動的補充說明

內(nèi)容變更

34      

A.1

現(xiàn)場校準是由實驗室的校準人員攜帶實驗室的測量標準到客戶現(xiàn)場對被校測量設(shè)備實施的校準。

“客戶現(xiàn)場”是區(qū)別于實驗室的固定場所，由客戶指定的地點。

本附錄適用于實施現(xiàn)場校準的校準實驗室，實驗室應(yīng)在申請認可時聲明開展現(xiàn)場校準，并滿足本附錄的要求。申請認可時未聲明開展現(xiàn)場校準，現(xiàn)場評審未對滿足本附錄要求進行評審的校準實驗室，其開展的現(xiàn)場校準活動不屬于認可范圍。

本附錄需與CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》以及本文件的正文同時使用。

A.1

本附錄適用于在非固定場所實施校準活動的校準實驗室。在校準和測量能力（CMC）中測量儀器名稱前以符號“*”標注可在非固定場所實施校準的測量儀器。

本附錄中的非固定場所是相對于實驗室申請和獲認可的固定場所的概念，凡是不在實驗室獲認可的固定場所實施的校準活動，均屬于在非固定場所實施的校準活動，包含現(xiàn)場校準、遠程校準、在線校準、在移動設(shè)施、臨時設(shè)施等。

本附錄需與CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》以及本文件的正文同時使用。

內(nèi)容變更

35      

A.1.1

相關(guān)概念

a）現(xiàn)場校準

現(xiàn)場校準是校準實驗室的校準人員攜帶設(shè)備到實驗室固定場所之外的場所實施的校準。在有些國家稱為出差校準?？砷_展現(xiàn)場校準的項目，通常具有以下特點：

1) 測量標準可攜帶、運輸，并可在較短時間內(nèi)安裝使用；

2) 實驗室的校準人員需要出差到客戶現(xiàn)場實施校準；

3) 實施現(xiàn)場校準的場所的環(huán)境和設(shè)施滿足校準要求，并具備校準所需的工作條件。

現(xiàn)場校準一般應(yīng)由客戶提供滿足校準條件的場所?，F(xiàn)場校準使用的設(shè)備應(yīng)在完成現(xiàn)場校準工作后返回實驗室固定場所。

當實驗室在客戶所在地設(shè)立固定的工作場所，配置和使用設(shè)備，開展校準活動時，應(yīng)按多地點實驗室管理和申請認可。

b）遠程校準

遠程校準（Tele-Calibration，或e-Calibration）是實驗室人員不在校準現(xiàn)場，通過遠程控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)燃夹g(shù)實施的校準活動。

遠程校準的校準過程應(yīng)是實驗室的校準人員遠程操作完成或自動完成，不應(yīng)由其他人員實施校準操作及讀取、記錄校準數(shù)據(jù)。

c）在線校準

在線校準是對處于使用狀態(tài)下的被校準的測量儀器進行的校準。如石油輸送管道上安裝的流量計、工作狀態(tài)下的電能表等。通常，在線校準的校準條件與被校設(shè)備的使用（工作）條件相同。在線校準時應(yīng)注意測量標準對測量回路的影響，比如信號回饋對儀器的影響。

校準時不處于使用狀態(tài)的測量儀器，因為無法拆卸等原因而在現(xiàn)場實施的校準，屬于現(xiàn)場校準。

d）在移動設(shè)施中實施的校準（移動校準實驗室）

在移動設(shè)施中實施的校準，通常是根據(jù)相關(guān)校準所需的條件設(shè)計或改造的移動設(shè)施，如加裝空調(diào)、工作臺、電源的車廂，由實驗室人員在該移動設(shè)施內(nèi)完成校準。這類移動設(shè)施一般也可稱為移動實驗室。

e）在臨時設(shè)施中實施的校準

在臨時設(shè)施中實施的校準，通常屬于“現(xiàn)場校準”的一種特殊情況，現(xiàn)場校準一般應(yīng)由客戶提供滿足校準條件的場所，當客戶不能提供滿足校準條件的場所時，實驗室在客戶現(xiàn)場自行“建造”臨時設(shè)施來實施相關(guān)校準，相關(guān)校準活動結(jié)束后，該臨時設(shè)施即隨之“拆除”。

臨時設(shè)施與特定校準活動關(guān)聯(lián)，隨該校準活動設(shè)立和廢止。當該校準活動是長期、固定的校準活動，該設(shè)施長期設(shè)立時，應(yīng)作為“固定場所”按多地點實驗室管理和申請認可。

新增，部分內(nèi)容來自原B.1-B.4

36      

A.2

對CNAS-CL01:2018相關(guān)條款的應(yīng)用說明

     以下為對應(yīng)CNAS-CL01的具體條款，對實施現(xiàn)場校準的補充說明。

A.2

對CNAS-CL01:2018相關(guān)條款的應(yīng)用說明

     以下為對應(yīng)CNAS-CL01具體條款，對在非固定場所實施的校準活動作出補充說明。

內(nèi)容變更

37      

A.5.3

實驗室應(yīng)在相關(guān)文件中給出在非固定場所實施的校準活動的范圍。

注：該文件應(yīng)至少包含項目名稱及能力范圍。

新增

38      

A.6.2.1

現(xiàn)場校準應(yīng)由實驗室人員實施。當現(xiàn)場校準需要由客戶人員或其他非實驗室人員協(xié)助完成時，應(yīng)對這些協(xié)助人員參與現(xiàn)場校準的具體活動范圍予以規(guī)定，并在實施前，對其進行必要的培訓(xùn)。

A.6.2.1

在非固定場所實施的校準應(yīng)由實驗室人員實施。當需要由客戶人員或其他外部人員協(xié)助完成時，應(yīng)對這些協(xié)助人員參與校準活動的具體活動范圍予以規(guī)定，并在實施前，對其進行必要的培訓(xùn)。

注：在校準過程中，客戶人員或其他外部人員不應(yīng)操作測量標準、不應(yīng)參與讀取和記錄校準數(shù)據(jù)，其可以協(xié)助的工作如：

a）校準開始前的準備工作；

b）校準完成后的設(shè)備拆裝、整理工作；

c）校準所需工作條件的準備、維護工作；

d）被校設(shè)備的操作等。

內(nèi)容變更

39      

A.6.2.2

實驗室對實施現(xiàn)場校準的人員的培訓(xùn)應(yīng)包含確?，F(xiàn)場校準可靠實施的相關(guān)知識和技能，比如測量標準的包裝、運輸要求，現(xiàn)場校準工作條件的確認等。

A.6.2.2

實驗室對在非固定場所實施校準的人員應(yīng)進行相應(yīng)的培訓(xùn)，確保其具備相應(yīng)的知識和技能，比如測量標準的包裝、運輸、安裝和使用、校準條件的確認和監(jiān)測，以及相關(guān)管理要求等。

內(nèi)容變更

40      

A.6.2.5

實驗室的相關(guān)程序應(yīng)包含對在非固定場所實施校準的人員的能力要求、選擇、培訓(xùn)、監(jiān)督、授權(quán)、能力監(jiān)控的要求及實施程序，并保存相關(guān)記錄。

新增

41      

A.6.2.5 f）

實驗室應(yīng)有適當?shù)姆绞揭詫ΜF(xiàn)場校準人員實施必要的監(jiān)控。

A.6.2.5 f）

實驗室應(yīng)有適當?shù)姆绞綄υ诜枪潭▓鏊鶎嵤┬实娜藛T進行必要的監(jiān)控。

注：監(jiān)控方式可采用技術(shù)手段或安排特定人員實施，以及結(jié)合客戶回訪、客戶評價結(jié)果實施。監(jiān)控方式應(yīng)能夠確保管理層對校準人員規(guī)范實施相關(guān)校準建立信任，鼓勵有條件的實驗室對校準過程實施視頻監(jiān)控。

內(nèi)容變更

42      

A.6.3.1

當現(xiàn)場校準的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準方法等的要求時，實驗室應(yīng)評估其對校準結(jié)果有效性的影響。當其對校準結(jié)果有不利影響時，應(yīng)停止校準或?qū)⒃u估結(jié)果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準。適用時，應(yīng)在校準證書中注明相關(guān)信息和評估結(jié)果。

A.6.3.1

當非固定場所的設(shè)施和環(huán)境條件不滿足校準方法等的要求時，實驗室應(yīng)評估其對校準結(jié)果有效性的影響。當其對校準結(jié)果有不利影響時，應(yīng)停止校準或?qū)⒃u估結(jié)果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準。適用時，應(yīng)在校準證書中注明相關(guān)信息和評估結(jié)果。

內(nèi)容變更

43      

A.6.3.2

實驗室應(yīng)對實施現(xiàn)場校準所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予以明確規(guī)定，包括滿足現(xiàn)場校準的前提條件的規(guī)定，以及當有證據(jù)證明環(huán)境條件偏離了規(guī)定要求時，應(yīng)采取的措施。

A.6.3.2

實驗室應(yīng)對在非固定場所實施的校準所需的設(shè)施、環(huán)境條件和資源予以明確規(guī)定，包括對可能發(fā)生的偏離的規(guī)定。

注：如規(guī)定哪些偏離可以接受、哪些偏離不可接受，發(fā)生偏離時的合同評審、客戶溝通以及保留相關(guān)記錄的要求等。

內(nèi)容變更

44      

A.6.3.3

實驗室應(yīng)監(jiān)測和記錄現(xiàn)場校準的工作條件（如環(huán)境條件）。當現(xiàn)場校準的環(huán)境條件不符合方法要求時，應(yīng)預(yù)先告知客戶，并經(jīng)其書面同意，否則應(yīng)停止校準。

注：一般情況下，監(jiān)測現(xiàn)場校準的工作條件所使用的測量設(shè)備，也應(yīng)為實驗室的設(shè)備。

調(diào)整A.6.3.1

45      

A.6.4.1

校準實驗室應(yīng)配備滿足校準方法要求的、適于實施現(xiàn)場校準的測量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。

A.6.4.1

校準實驗室應(yīng)配備滿足校準方法要求的、適于在非固定場所實施相關(guān)校準活動的測量設(shè)備，包括輔助設(shè)備。

注：實驗室為在非固定場所實施校準所配備的測量設(shè)備不符合校準方法規(guī)定時，不應(yīng)實施相關(guān)校準。

內(nèi)容變更

46      

A.6.4.2

對現(xiàn)場校準的結(jié)果有直接影響的測量設(shè)備不應(yīng)由客戶提供，一般可由客戶提供的僅限必要的工作條件（如場地、環(huán)境設(shè)施、電源等）和輔助工具。

A.6.4.2

對在非固定場所實施的校準的結(jié)果有直接影響的測量設(shè)備不應(yīng)由客戶提供，一般可由客戶提供的僅限必要的工作條件（如場地、環(huán)境設(shè)施、電源等）和輔助工具。

內(nèi)容變更

47      

A.6.4.3

校準實驗室應(yīng)對現(xiàn)場校準用設(shè)備的使用和管理制定程序，包括其包裝、運輸、安裝、校準、期間核查等的要求。

A.6.4.3

實驗室應(yīng)有文件規(guī)定在非固定場所實施校準所用設(shè)備的使用和管理要求，包括其包裝、運輸、存儲、安裝、驗證、使用、故障處理等要求。

內(nèi)容變更

48      

A.6.4.9

應(yīng)詳細記錄現(xiàn)場校準用設(shè)備的任何調(diào)整和可能導(dǎo)致其損壞或故障的偶然事件。

刪減

49      

A.7.1.1

對現(xiàn)場校準任務(wù)的合同評審應(yīng)包含對客戶現(xiàn)場的工作條件、設(shè)施和環(huán)境條件等是否滿足開展現(xiàn)場校準的要求的評審。

A.7.1.1

對在非固定場所實施的校準的合同評審應(yīng)包含對相關(guān)工作條件、設(shè)施等是否滿足校準要求。合同中應(yīng)明確需要客戶提供的工作條件和輔助工作。

內(nèi)容變更

50      

A.7.2.1.1

校準方法明確規(guī)定其不適用于現(xiàn)場校準等非固定場所的校準活動，或者校準方法中所采用的校準裝置（含測量設(shè)備或系統(tǒng)）為不可移動裝置時，該校準方法不適用在非固定場所實施校準。

注：這種情況，實驗室不可通過方法偏離進行校準。

新增

51      

A.7.2.1.3

必要時，實驗室應(yīng)對在非固定場所實施校準的校準項目制定專門的作業(yè)指導(dǎo)書，并至少包含以下內(nèi)容：

a) 對人員（包括校準人員、輔助人員）職責(zé)、資格、技能及相關(guān)培訓(xùn)的要求；

b) 在非固定場所實施校準所需的測量設(shè)備（包括測量標準和輔助設(shè)備）；

c) 需要時，所用測量設(shè)備的包裝、運輸、安裝、驗證、使用、故障處理等的特殊要求；

注：該特殊要求應(yīng)基于不同專業(yè)測量設(shè)備的特點。

d) 對客戶提供的工作條件和輔助工具的規(guī)定；

e) 對設(shè)施和環(huán)境條件的要求及進行確認和/或監(jiān)測的規(guī)定；

f) 需要時，校準樣品的特殊處置規(guī)定；

g) 所用的校準方法及補充規(guī)定；

h) 對在非固定場所獲得的校準結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；

i) 不確定度的評估要求，必要時給出評估報告；

j) 實際工作條件偏離了方法要求時應(yīng)采取的措施。

新增

52      

A.7.2.1.5

對于可在非固定場所實施校準的項目，實驗室對校準方法的驗證應(yīng)包含在非固定場所實施校準對設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境條件等的特殊要求。

新增

53      

A.7.2.1.7

當現(xiàn)場校準偏離標準方法（檢定規(guī)程或校準規(guī)范）或?qū)嶒炇抑贫ǖ姆椒〞r，偏離的程度不應(yīng)超出實驗室預(yù)先制定的文件，并在實施校準前征得客戶同意。對校準方法的偏離應(yīng)僅限因客戶現(xiàn)場的客觀條件限制而發(fā)生，且不應(yīng)影響校準結(jié)果的有效性。如有溫度平衡時間要求的校準項目（如直流電阻器），應(yīng)在校準前將測量標準和被校設(shè)備在規(guī)定的校準環(huán)境下放置規(guī)定時間后，方可開始校準。這一要求的實施通常不受現(xiàn)場客觀條件限制，不應(yīng)省略。

A.7.2.1.7

當在非固定場所實施的校準受現(xiàn)場條件所限，需要偏離方法時，僅限于無法送校的樣品，且實驗室應(yīng)評估該偏離對校準結(jié)果有效性的影響，當有不利影響時，應(yīng)將評估結(jié)果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準。實驗室應(yīng)在原始記錄和校準證書中注明方法偏離的相關(guān)信息和評估結(jié)果。

注1：對于便于運輸或移動的被校樣品，非固定場所（如客戶現(xiàn)場）不具備方法規(guī)定的校準條件時，不應(yīng)在非固定場所實施校準；

注2：附錄B列出了通常情況下不宜在非固定場所實施校準的測量設(shè)備。

內(nèi)容變更

54      

A.7.4.1

在非固定場所實施校準時，如客戶現(xiàn)場，應(yīng)遵守客戶的設(shè)施、設(shè)備管理規(guī)定，以避免在校準過程中發(fā)生質(zhì)量或安全事故。

注：如在有防爆要求的環(huán)境內(nèi)，應(yīng)使用防爆電器（含測量設(shè)備）并遵守相關(guān)安全規(guī)定。

新增

55      

A.7.4.2

實驗室的校準樣品的標識系統(tǒng)應(yīng)包含對現(xiàn)場校準的要求，如使用某種簡化的方式。應(yīng)確保被校物品不會在實物、記錄和報告中混淆。

注：當被校樣品自身具有清晰的標牌、編號等易于唯一性識別的特征時，校準記錄和證書中可記錄和利用這些信息，這種情況下，現(xiàn)場校準可不使用實驗室的標識系統(tǒng)。

A.7.4.2

實驗室的樣品標識系統(tǒng)應(yīng)包含在非固定場所實施校準的要求，但可使用簡化的方式，或在能夠確保被校物品不會在實物、記錄和校準證書中混淆時不使用實驗室的樣品標識。

注：在非固定場所實施的校準可不使用實驗室的標識系統(tǒng)，如當被校樣品唯一或其自身具有特有的規(guī)格、編號等唯一性信息時，校準記錄和證書中可記錄和利用這些信息作為樣品唯一性標識。

內(nèi)容變更

56      

A.7.5.1

實驗室應(yīng)有適當措施確?，F(xiàn)場校準的相關(guān)記錄真實可靠，并保留現(xiàn)場校準期間形成的原始觀察數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄。

A.7.5.1

在非固定場所實施的校準的相關(guān)記錄中應(yīng)詳細列出實施該校準所攜帶和使用的設(shè)備清單，包括環(huán)境條件監(jiān)測設(shè)備等輔助設(shè)備。

注：該清單應(yīng)至少包含設(shè)備的名稱、型號規(guī)格及編號等信息。

內(nèi)容變更

57      

A.7.6.1

需要時，應(yīng)對現(xiàn)場校準結(jié)果的測量不確定度進行評定，如所用標準設(shè)備不同、設(shè)施和環(huán)境條件不同等，應(yīng)識別這些不確定度的來源并評估其對校準結(jié)果不確定度的影響。

A.7.6.1

當在非固定場所實施的校準所用標準設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境條件等與在實驗室固定設(shè)施中實施的校準不同時，應(yīng)對在非固定場所實施的校準另行評估并在校準證書中報告校準結(jié)果的不確定度。

內(nèi)容變更

58      

A.7.7.1

實驗室監(jiān)控校準結(jié)果有效性的程序應(yīng)包含在非固定場所實施的校準活動，并針對在非固定場所實施的校準活動的特點采用適當、有效的監(jiān)控方式，并保存相關(guān)記錄。

59      

A.7.8.2.1 c)

應(yīng)在校準記錄和校準證書中詳細描述現(xiàn)場校準的地點。

注：現(xiàn)場校準的地點不應(yīng)使用“客戶現(xiàn)場”等模糊的描述，只要可能，應(yīng)具體到實施現(xiàn)場校準的建筑物、房間的名稱或編號，以實現(xiàn)對該現(xiàn)場校準活動的可追溯性。

A.7.8.2.1 c)

應(yīng)在校準證書中給出在非固定場所中實施的校準的地點。

注：在非固定場所中實施的校準的地點不應(yīng)使用“客戶現(xiàn)場”等模糊的描述，只要可能，應(yīng)具體到實施該校準的建筑物、房間的名稱或編號，以實現(xiàn)對該校準活動的可追溯性。

內(nèi)容變更

60      

A.8.2.4

實驗室應(yīng)建立現(xiàn)場校準管理或控制程序，對現(xiàn)場校準的管理、實施程序和相關(guān)人員的活動予以規(guī)定，并保證客戶或輔助人員對校準結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。該程序應(yīng)包含對關(guān)鍵活動控制的具體措施，如標準設(shè)備的包裝、運輸、現(xiàn)場安裝、環(huán)境條件的確認和監(jiān)測要求，或者防止客戶人員干預(yù)校準過程和結(jié)果的措施。只要適用，管理體系文件還應(yīng)包括以下文件：

a) 可提供現(xiàn)場校準的項目列表；

b) 現(xiàn)場校準需要使用測量標準、輔助設(shè)備；

c) 對現(xiàn)場的設(shè)施和環(huán)境條件要求；

d) 現(xiàn)場校準的校準方法及補充規(guī)定、作業(yè)文件；

e) 對在客戶現(xiàn)場獲得的校準結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；

f) 檢查、確認和監(jiān)測客戶現(xiàn)場的配套設(shè)備的性能和環(huán)境條件的方法；

g) 現(xiàn)場校準的有關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán)；

h) 其他相關(guān)文件，如現(xiàn)場校準費用和相關(guān)費用的文件。

A.8.2.4

實驗室應(yīng)建立在非固定場所實施校準的管理或控制程序，對在非固定場所實施的校準的管理、實施程序和相關(guān)人員的活動予以規(guī)定，并保證客戶或輔助人員對校準結(jié)果不產(chǎn)生不利影響。只要適用，管理體系文件還應(yīng)包括以下文件：

a) 可提供在非固定場所實施校準的類型及項目（能力）清單，并包含所配備的測量標準和輔助設(shè)備；

b) 對在非固定場所實施校準相關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件、工作條件進行確認和/或監(jiān)測的要求；

c) 使用的校準方法，及相關(guān)補充規(guī)定、作業(yè)文件（需要時）；

d) 對在非固定場所獲得的校準結(jié)果的記錄、處理和修改的要求（應(yīng)包括防止未經(jīng)授權(quán)修改數(shù)據(jù)的措施）；

e) 對在非固定場所實施校準所用測量標準、輔助設(shè)備的包裝、運輸、安裝、使用、核查、維護等要求；

f) 非固定場所實施校準的相關(guān)人員的職責(zé)和授權(quán)；

g) 對在非固定場所實施的校準活動進行有效監(jiān)控的措施和計劃；

h) 對在非固定場所實施的校準活動產(chǎn)生的差旅費用的支付和報銷規(guī)定。

內(nèi)容變更

61      

A.8.4.2

適用時，實驗室應(yīng)保存在非固定場所實施校準相關(guān)的過程記錄以及差旅費用報銷憑證，且保存期限不短于相關(guān)技術(shù)記錄的保存期。

注1：“差旅費用報銷憑證”如汽車票、火車票、船票、飛機票、出租車票、路橋通行費發(fā)票、住宿費發(fā)票、餐費發(fā)票等；

注2：“過程記錄”主要指校準合同（委托單）、校準條件確認記錄、環(huán)境條件監(jiān)測記錄、校準結(jié)果的原始記錄以及證書副本之外的，與實施該校準活動相關(guān)的計劃單、派工單等校準過程管理記錄；

注3：當相關(guān)差旅費用由客戶或其他機構(gòu)承擔(dān)時，該條不適用，但實驗室應(yīng)有文件對差旅費用的支付和報銷作出明確規(guī)定。

新增

62      

附錄B

附錄B  (資料性附錄)

相關(guān)概念的說明

附錄B

附錄B  (資料性附錄)

不宜在非固定場所實施校準的測量設(shè)備

內(nèi)容變更

63      

B.1- B.4

內(nèi)容略

A.1.1

內(nèi)容略

內(nèi)容變更

64      

B.5

校準項目

刪減